株洲启动青少年儿童近视防治医疗器械专项整治行动

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株洲新闻网7月5日讯（记者 文樱 通讯员 侯乐）为进一步规范儿童青少年近视防治工作，切实加强眼视光医疗器械监管，严厉打击非法生产、经营、使用眼视光医疗器械的违法违规行为，株洲市市场监督管理局将组织开展为期一个月的青少年儿童近视防治医疗器械专项整治行动。7月3日，该局党组成员、副局长彭爱云带队赴株洲爱尔眼科医院进行监督检查，拉开了本次集中整治的序幕。

检查中，检查组深入该院诊疗科室和库房，重点检查了儿童青少年近视防治医疗器械，包括视光设备、眼科测量诊断设备、眼科治疗设备、眼科矫治器具、眼科植入物等。仔细核对近视防治医疗器械是否经注册批准并具备合格证明文件，是否从具备合法资质的供货者购进，是否按照产品说明书和标签标识要求运输、贮存，是否采取相应措施保证产品安全有效，是否按要求上报医疗器械不良事件监测报告。针对该院未按要求记录医疗设备使用和维护保养事项、未建立健全医疗器械不良事件监测上报制度等问题，检查组现场下达责令整改通知书，并要求医院及时整改到位。

彭爱云表示，下一步，市市场监管局将持续加大集中整治力度，督促相关企业和医疗机构履行主体责任，妥善化解潜在风险隐患，严肃查处青少年近视防治医疗器械质量案件，曝光典型案例，惩处违法商家，规范市场秩序，保障儿童青少年健康成长。

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